Mahsulot tavsifi
Organikdan olinganArtemisia AnnuaSolvent - Bepul Artemisinin ekstrakti Kastrasi 98% thisnity (HPLC-} preparatni 95% sekaryatsiyasini (HPLC {}}} {}} The {- preparatni 95% ga tenglashtiradi (HPLC {{}}} CARA - Sararajni 45% ga tenglashtiradi, o'sma o'sishini 40% ga etkazadi EINMO va t - hujayralarni boshqarish orqali immunitetga javob berish va immunitetni o'zgartirish. Nobel mukofoti sifatida g'olib bo'lgan (2015, Tu, Tu}} 64 {{18- Yallig'lanish silatinlari (IL-6, tnf) bo'yicha peroksid ko'prik mexanizmlari. Sertifikatlangan ISO 9001, FDA-GMP, Halol va Kosher. Antharial dorilar, onkologiya qo'shimchalari va funktsional oziq-ovqatlar uchun ideal. Yaroqlilik muddati: 24 oy azotli qadoqlash.
Mahsulot afzalliklari
- Ultra - yuqori poklik (98% dan katta yoki teng):Tarmoq standartlariga qaraganda ancha yuqori (odatda 95-97%), formada maksimal samaradorlik.
- Solvent - Bepul ajratish:Muamil Cou Jarayon qoldiq erituvchilarni yo'q qiladi, farmatsevtika - - - darajasiga javob beradi.
- Organik manbalar:Artemisinin tarkibida (gullashdan oldin) yig'ib olingan barqaror Artemisia Annua tomonidan olingan (gullashdan oldin).
- Barqaror shakllanish:Kristall strukturasi uzoq vaqt davomida - Tavsiya etilgan saqlash sharoitida muddatli barqarorlikni ta'minlaydi.
- Qattiq test:Har bir partiya poklik va tarkibiy yaxlitlikni tasdiqlash uchun XPLC va NMR orqali partiyaviy tekshiruvdan o'tadi.
- Normativ muvofiqlik:FDA, EMA bilan mos keladigan CGMP shartlari va ular farmatsevtika uchun standartlar asosida ishlab chiqarilgan.
Mahsulot xususiyatlari
| Parametr | Spetsifikatsiya | Sinov usuli |
|---|---|---|
| Manba | Artemisia AnnuaBarglar | Shpal |
| Artemisiin tarkibi | 98% -99% (sozlash: 10% -99%) | Xll |
| Tashqi ko'rinish | Oq kristalli kukun |
Vizual |
| Zarracha hajmi | 100% 80 Tesh | Uq<786> |
| Eruvchanlik | Yog '- eriydi (suv - eriydigan variantda) | Ev.ph . 2.9.22 |
| Og'ir metallar | SB 0,5ppm dan kam yoki unga teng bo'lsa, 0,3ppm dan kam yoki unga teng bo'lsa, CD 0,1ppm dan kam yoki unga teng | ICP - ms |
| Mikrobiallar | TPC 1000 kufr / g ga teng yoki unga teng; Patogenlar yo'q |
Uq<61> |
| Sertifikatlar | ISO 9001, GMP, FDA {{1 {1} {1} {halol | - |
Sifatni boshqarish choralari
- Xom ashyo sinovi:Har bir o'simlik partiyasi Artemisinin tarkibi uchun sinovdan o'tkaziladi (xom ashyodagi 1,5% dan yuqori) va pestitsidlar - ms orqali pestitsidlar.
- - jarayon monitoringi:Qo'llash bosimi, harorat va kristallanish parametrlari tozitishni ta'minlash uchun haqiqiy {{0} ga kirish vaqti.
- Tozalashni tekshirish:XPLC (UBni aniqlash bilan) va NMR spektroskopiyasi Artemisinin tarkibini tasdiqlaydi.
- Xavfsizlik testi:Og'ir metallar (ICP {{- ms), qoldiq erituvchilar (GC) va bir partiyaviy patogenlar farmatsevtika standartlaridan yuqori bo'lgan mikrobial patogenlar.
- Barqarorlik testi:Oyning 36 - Yuborish muddati bo'yicha tezkor barqarorlik tadqiqotlari; uzoq muddatli tadqiqotlar davom etmoqda.
- Audit va muvofiqlik:Yillik uchinchi - CGMP auditlari; FDA 21 CFFning 211 va EMA-ni 15-ilovaga muvofiq.
Mahsulot dasturlari
Artemisiinin ekstrakti chang ixtisoslashgan sanoatlarga, uning yuqori - poklik punktidan yuqori qismlarga yaxlit qo'shadi:
- Farmatsevtika formulasi:Ajratilgan antimumiy giyohvand moddalar va kombinatsiyalangan davolash usullari (Amaliyot), uning 98% tozaligi izchil doz va samaradorlikni ta'minlaydi. Planshetlar, kapsulalar va in'ektsion formulalarda, bezgakni davolashning global tashkiloti standartlariga javob berish.
- Tadqiqot va rivojlanish:Artemisininning harakatlanish mexanizmlarini, yuqumli kasalliklar va yangi terapevtik ishlatish uchun o'quv va farmatsevtika tadqiqotlarida foydalaniladi. Uning yuqori tozaligi eksperimental o'zgaruvchini kamaytiradi.
- Ozuqacha:Premium immunitetni qo'llab-quvvatlash bo'yicha ekspluatatsiya qilingan qo'shimchalar (tasdiqlangan hududlarda), uning an'anaviylik xususiyatlari uchun sotiladigan hududlarda. Ko'pincha sinergik effektlar uchun antografiya kabi qo'shimcha o'tlar bilan bog'langan.
- Veterinariya tibbiyoti:Chorva mollari va uy hayvonlarida parazit infektsiyalarini, ayniqsa tropik mintaqalarda, ayniqsa, tropik mintaqalarda, masalan, bunday kasalliklar keng tarqalgan.
- Kosmekectority:Mikrbo'yi muvozanatini yo'naltiruvchi maxsus tersentare mahsulotlarida ishlatiladigan mumkin bo'lgan mikroblarga qarshi xususiyatlar uchun mavjud bo'lgan mavzular bo'yicha o'rganildi.
Mahsulotni tekshirish
- Mijoz A (Farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi):Global preparat kompaniyasi bizning 98% Artemisinin kukunini ularning harakatlarini shakllantirishiga kiritdi. Biologik holatlar avvalgi 95% etkazib beruvchiga nisbatan 12 foizli yuqori singdirishni tashkil etdi, ular kengaytirilgan sheriklik va ommaviy shartnomalarga olib keladi.
- Mijoz B (Tadqiqot instituti):Artemisininning antiviral xususiyatlariga bag'ishlangan etakchi universitetdan ko'chirmalarimizdan foydalangan. Yuqori poklik ishonchli natijalarga erishildi, uning yuqori -} tibbiy jurnalida chop etilgan, ularning tadqiqot ishonchliligini oshirdi.
- Mijoz c (veterinariya sog'liqni saqlash brendi):Tropik - mintaqa tibbiyot kompaniyasi kukunimizdan foydalangan holda parazitli davolashni boshladi. Dala sinovlari 94% samaradorligini ko'rsatdi, 12 oy ichida bozor ulushini 50 foizga oshirdi.
Ishlab chiqarish jarayoni Ma'ruza

- Xom ashyo tanlovi:Artemisiya annua o'simliklari Artemisinin tarkibining cho'qqilarida 8 - 10 hafta (oldindan gullash) 10 hafta (oldindan gullash) da yig'ib olinadi, so'ngra sifatni saraladi.
- Quritish va silliqlash:Air qismlari - Artemizininni saqlash uchun 35 darajadan kam yoki unga teng bo'lgan havo qismlari - 35 darajadan kam yoki unga teng kukunga tushirish.
- Muammoli Cou ekstrlik:Kukun isyonsiz Artemisininni izolyatsiya qilish uchun yuzma (300-400 bar, 40-1400 daraja) bilan ishlov beriladi.
- Tozalash:Ajratish aralashmalarni olib tashlash uchun bir nechta kristallanish bosqichlariga uchraydi, 98% dan katta yoki teng bo'lgan poklikni oshiradi.
- Quritish:Kristallar vakuum, - 0,5% namlikdan kam yoki unga teng ravishda quritilgan.
- Yetish:Quritilgan kristallar bir xil zarrachalar hajmi uchun 100-200 Mesh kukuni bilan maydalangan.
- Sifat sinovi:XPLC va NMR 98% + tozaligini tasdiqlaydi; Mikrob va og'ir metal sinovi xavfsizlikni ta'minlaydi.
- Qadoqlash:Avtomatlashtirilgan - chidamli, azot {1} {1} {1} {1}- tetiklash uchun partiya raqamlari bo'lgan idishlar.
Qadoqlash va jo'natish
- Qadoqlash variantlari:
- Kichik miqdordagi ma'lumotlar: 10G, 100 g, 500G Amber shisha flakonlari (Light {{{{{{{- chidamli, azot {{4} {{4} {{4}
- Ommaviy buyurtma: 1kg, 5kg alyuminiy barabanlari teflon laynerlari bilan; 25kg tolali dorlari - {{{{{{4} yalang'ochlangan.
- Saqlash ko'rsatmalari:Quruq, qorong'i joyda 2 - 2 da saqlang. Namlik va engil ta'sir qilishning oldini olish uchun idishni mahkam yoping. Tushunib yuradigan tsikllardan saqlaning.
- Yetkazib berish tafsilotlari:
- Express: DHL / FEDEX harorati - 5kggacha (global miqyosda 3-5 kun) buyurtmalar uchun boshqariladigan yuk (2-8 daraja).
- Katta: Sovutgichli havo yuklari (7-10 kun) yoki haroratni monitoring bilan dengiz yuklari (25-35 kun) 5 kg +. uchun
- Hujjatlar: COA (tahlil guvohnomasi), HPLC / NMR xabarlari, MSDS, CGMP sertifikati va bojxona rasmiylashtiruvi va bojxona rasmiylashtiruvi.
Mijozlarning sharhlari
"Artemisinin ekstrakti bizning aktsiya formulasi uchun 98% tozaligi - bu aktsiyalar formulasi uchun - attori. Bioavalyationning o'zgaruvchanligi. Bioavalyationning o'zgaruvchanligi Biz ishlab chiqarishning o'zgaruvchanligini 20 foizga oshirdik."
- doktor Maykl Rao, Globalpharma Inc.-da sifat direktori.
"Tadqiqot laboratoriyasi sifatida biz yuqori - poklik reagentlariga tayanamiz. Ushbu Artemisinin kukuni bizning nashr etilgan tadqiqotlar uchun tanqidiy natijalarga etaklaydi, juda tavsiya etiladi."
- Prof. Sara Chen, biomiled institutida etakchi tadqiqotchi.
"Ularning me'yoriy yordami FDA ro'yxatga olinmaganligi. Veterinariya formulalarimizdagi kukunning barqarorligi mahsulotning yaroqlilik muddati 30 foizga oshirdi".
- Devid Kim, VETALLOLAMNI MARKAZIDA MARKAZIY YoRDAMLAR.
TSS
Savol: Artemizinin ekstrakti kukuni nima?
Javob: Bu Artemisiya Artemisininlar, ilmiy-tadqiqot va ixtisoslashtirilgan tibbiyot mahsulotlarida bo'lgan Artemisia Annua dan yuqori {{0} {{0} Artemisia Annua-dan poklik ekstrakti.
Savol: Artemizinin ekstrakti qanday poklik?
Javob: Bizning kukuni Standard Sanoat takliflari (95-97%) dan yuqori darajadagi 98% minimal darajadagi kamchilikka ega.
Savol: Artemisinin ekstrakti qanday ishlab chiqiladi?
Javob: Biz Artemisininni ajratib olish uchun SRANCEMISINININI ARORMISININ-ni ajratib olish uchun (hal qiluvchi {{{{{{{{{{{{{{{{{- dan foydalaning.
Savol: Artemisiinin ekstrakti Chang farmatsevtika sinfini oladimi?
Javob: Ha- Bizning mahsulotimiz FDA, EMA bilan mos ravishda va farmatsevtikadan foydalanish standartlariga muvofiq bo'lgan CGMP shartlari asosida ishlab chiqarilmoqda.
Savol: Artemisiinin ekstrakti qanday qo'llaniladi?
Javob: U antundial preparatlar, ilmiy tadqiqotlar, veterinariya formulasi va ixtisoslashgan nutrachalar (tasdiqlangan) uchun ishlatiladi.
Savol: Preparatga qarshi mexanizm - chidamli bezgakmi?
Javob: Peroksid ko'pilar mitoxondria ni yoritadigan erkin radikallarni keltirib chiqaradi.
Savol: Immunitetni qo'llab-quvvatlash uchun kunlik doza
Javob: kuniga 100-200 mg (98% dan katta yoki teng); terapevtik foydalanish uchun maksimal 500 mg.
Savol: Muvaffaqiyatli zarumda eritmalar?
Javob: - krem uchun eriydi; Suv - eriydigan versiya mavjud (85% eriydi).
Savol: EI Farmatsevtika uchun sertifikatlar?
Javob: ISO 9001, EI - GMP, CEP / DMF fayllari.
Savol: Izlanish namunalari uchun MOQ?
A: 10G (bepul COA qo'shilgan); 1 kg dan kam buyurtmalar.
Issiq teglar: Artemisiinin ekstrakti, Xitoy Artemisiinin etkazib beruvchilar, ishlab chiqaruvchilar, zavod


